Estudio de seguridad a largo plazo del Ventolin bajo en carbono
Gracias por su interés en nuestra investigación para desarrollar un inhalador ecológico para el asma.
Estudio de seguridad a largo plazo del Ventolin bajo en carbono
Gracias por su interés en nuestra investigación para desarrollar un inhalador ecológico para el asma.
¿Por qué se realiza este estudio?
Los propelentes que actualmente tienen todos los inhaladores de dosis medida para el asma, incluidos los fabricados por la empresa farmacéutica GSK, contribuyen a las emisiones de gases de efecto invernadero. GSK se compromete a tener un impacto positivo en el ambiente creando un inhalador modificado que utilice el mismo medicamento para el asma (salbutamol/albuterol) pero con una huella de carbono aproximadamente un 90 % menor. Ahora, el inhalador modificado está siendo puesto a prueba en un estudio de investigación, también conocido como ensayo clínico.
Su participación es una contribución importante para ayudar a encontrar formas de tratar el asma que sean más respetuosas con el ambiente.
Mire este video para obtener más información sobre los ensayos clínicos.
Acerca de los ensayos clínicos

¿Quiénes pueden participar?
Deberá ser evaluado por un médico del estudio para determinar si cumple con los requisitos. Si cumple con estos y otros criterios, es posible que pueda participar:
Edad
Mayor de 18 años
Diagnóstico
Asma durante al menos 6 meses
Medicamentos
Debe recibir diariamente corticosteroides inhalados en dosis bajas a medias, solos o en combinación con un agonista beta 2 de acción corta.
¿Por qué debería participar?
Los inhaladores para el asma utilizan propelentes que ayudan a expulsar el medicamento del inhalador hacia los pulmones. Los propelentes utilizados en la actualidad se consideran gases de efecto invernadero y tienen el potencial de contribuir al calentamiento global. Su participación en este estudio de investigación puede ayudar a los médicos y científicos en sus esfuerzos por desarrollar un inhalador más respetuoso con el ambiente.
Si está interesado, el personal del estudio puede explicarle el estudio con más detalle a través de un proceso llamado Consentimiento informado.

Mire este video para obtener más información sobre el Consentimiento informado
Mire este video para obtener más información sobre el Consentimiento informado
¿Qué ocurre
durante el estudio?
Si reúne los requisitos para el estudio, le darán un suministro de inhaladores del estudio para que los use durante 12 semanas.
En las visitas a la clínica, el médico y el personal del estudio harán un seguimiento de su salud y pruebas para responder preguntas de la investigación.
Parte A
Selección
Hasta 2 semanas
1 o 2 visitas*
Le harán pruebas y controles de salud para ver si puede participar en el estudio.
*Si es necesario retrasar o repetir sus pruebas de control del asma, es posible que tenga 2 visitas de Selección.
Parte B
Preinclusión
Hasta 1 semana
1 visita
Reemplazará su inhalador habitual por el inhalador comercial y familiarizará con el uso del diario electrónico.
Parte C
Tratamiento del estudio
12 semanas
6 visitas
Utilizará el inhalador del estudio y vendrá a la clínica del estudio para hacerse controles y pruebas de salud según un cronograma. Su inhalador del estudio puede ser el inhalador comercial o el inhalador modificado.
Parte D
Seguimiento
1 semana
1 visita
Tendrá 1 visita de Seguimiento final para realizar controles de salud después de que deje de usar el inhalador del estudio.
¿Qué tipo de pruebas y chequeos de salud puedo esperar?
En las visitas del estudio, le harán pruebas y controles de salud para que el médico y el enfermero del estudio puedan controlar su salud y recopilar datos con para la investigación. Algunas pruebas se harán pocas veces y otras, en todas las visitas.

Examen físico

Signos vitales

Prueba de funcionamiento pulmonar

Análisis de sangre

Análisis de orina

Prueba de embarazo (si corresponde)

Prueba de actividad cardíaca

Cuestionario

Evaluación del empeoramiento del asma
Encuentre un Centro del estudio
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