Preguntas frecuentes
Encuentre respuestas a preguntas comunes sobre este estudio.
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Preguntas generales del estudio
¿Cuánto tiempo estaré en el estudio?
Su participación podría durar hasta 13 semanas.
¿Cuántas veces tendré que asistir a la clínica del estudio?
Deberá visitar la clínica del estudio 8 veces. También tendrá 1 llamada telefónica con el equipo del estudio durante el estudio.
¿Me pagarán por mi participación?
No le pagarán por participar en el estudio, pero es posible que le reembolsen los gastos. Hable con el personal del estudio para obtener más información.
¿Me costará algo estar en el estudio?
No tendrá ningún costo por inhaladores, visitas médicas, pruebas o suministros necesarios para el estudio.
¿Quién está patrocinando el estudio?
La empresa farmacéutica GSK patrocina el estudio. Proporciona los fondos para que el médico y el centro del estudio realicen este estudio.
¿Qué pasa si decido participar en el estudio y después cambio de opinión?
La participación en el estudio es voluntaria. Aunque decida participar, puede retirarse en cualquier momento.
Preguntas sobre el tratamiento del estudio
¿Qué tratamiento recibiré?
Lo asignarán al azar a uno de los dos grupos de tratamiento: al grupo del inhalador comercial o al grupo del inhalador modificado.
¿Puedo elegir en qué grupo del estudio estoy?
No. Se utiliza una computadora para asignar al azar, como al dar cartas, a los participantes a los grupos de tratamiento del estudio. Por cada paciente asignado aleatoriamente al grupo del inhalador comercial, se asignan aleatoriamente 3 pacientes al grupo del inhalador modificado. Esto se llama aleatorización.
¿Hay un placebo en este estudio?
No. No se va a usar ningún placebo en este estudio. Cualquier inhalador que le den tiene medicamento para el asma.
¿Cuáles son los riesgos de participar en este estudio?
Como ocurre con todos los medicamentos, existe la posibilidad de que se produzcan efectos secundarios, que son efectos no deseados o no previstos de un medicamento. Hable con el médico del estudio para obtener más información sobre los posibles efectos secundarios. Le harán un seguimiento estrecho de la salud durante todo el estudio. Es muy importante que informe al médico del estudio si nota algún cambio en su salud o si algo le molesta.
¿Cuáles son los beneficios de participar en este estudio?
Puede o no beneficiarse directamente de su participación en el estudio. Sin embargo, habrá médicos con experiencia en asma que lo monitorearán continuamente. Además, la participación en el estudio ayudará al desarrollo de una formulación de inhalador para el asma que tenga menos emisiones de gases de efecto invernadero.